国家级认可!→宝创生物 通过两化融合管理体系认证

来源:宝创日期:2023-03-01(851)

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广州市宝创生物

通过两化融合管理体系认证

荣获国家级认可!

动态详情:


2023年02月17日,广州市宝创生物技术有限公司通过了两化融合管理体系评定审核这标志着广州宝创生物已按标准建立起两化融合管理体系,在信息化和工业化融合、产供销协同管控能力建设相关的两化融合管理活动方面取得的阶段性成果,得到了评定机构和上级政府的认可。


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两化融合





两化融合 信息化和工业化融合(Integration of informatization andindustrialization,Ⅲ)的简称,是信息化和工业化高层次的深度结合,指以信息化带动工业化、以工业化促进信息化,走新型工业化道路。

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持续深化信息化与工业化融合发展,是党中央、国务院作出的重大战略部署,是新发展阶段制造业数字化、网络化、智能化发展的必由之路,是数字时代建设制造强国、网络强国和数字中国的扣合点。

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此次认定是宝创生物继ISO 13485体系之后的又一标准化管理体系认证,同时体现了宝创生物内己具备较高地信息、数据、制造及管理水平。


近年来,宝创生物围绕数据、技术、业务流程与组织结构四要素,通过明确管理职责、夯实基础保障、规范实施过程、加强评测与改进来建立两化融合管理机制,实现两化融合的过程管理和全局优化,使宝创快速形成了信息化环境下的新型能力,也使宝创获得与企业发展战略相匹配的可持续竞争优势。


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  未来宝创生物将进一步推动转型升级步伐,锻内功、铸实力,引领体外诊断技术潮流,提供精准诊断产品,始终在服务全民医疗健康的道路上前进!



走进-宝创生物





广州市宝创生物技术有限公司 是一家集研发、生产、销售体外诊断试剂和仪器为一体的高新生物医药企业。


广州设有8500平方米的核心研发基地,在珠海建有6万平方米的生产基地,发展模式已涵盖自主原材料、自主技术研发、自主批量生产、自主全国销售。

10年来,在体外诊断领域中坚守和铸造自己的产品和定位,秉持用“快捷,精准”的产品满足大众更高的健康需求。形成了完整产品布局:临检产品平台、POCT平台、分子诊断平台、微流控平台及免疫组化平台。

  • POCT免疫系列:心脏标记物 炎症标记物 胃功能 结核IGRA……

  • 分子诊断系列:超多重PCR-呼吸道病毒/细菌联检 HPV全分型、高敏乙/丙肝、APOE……

  • 胶体金快检系列       

  • 病理免疫组化系列




已成功获得NMPA注册/备案证书224项,其中二三类产品注册证书45项,一类产品备案证书183项。系列重磅产品:POCT-结核IGRA检测、多重PCR单管全分型(HPV、呼吸道病原体)、高敏HBV/HCV、APOE基因分型等,已服务于国内多个医疗单位。


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超前布局,融合创新,持续核心技术攻关,在IVD核心原料、多重PCR、基因测序领域完成突破,已达到国际“领跑”水平,营造多管线发力,谋求“不寻常”的增长曲线。

宝创生物 还在英国牛津、日本仙台建立了海外研发基地。未来,宝创生物将继续深耕研发,助力中国的体外诊断事业走向世界。


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宝创生物-配套试剂


分子配套试剂

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POCT配套试剂

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