全国爱肝日 | 宝创生物高敏肝炎核酸检测-小心护肝 筛查先行

来源:宝创日期:2022-03-24(920)

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2022年3月18日是第22个全国爱肝日,今年的宣传主题是“全民参与、主动筛查、规范诊疗、治愈肝炎”,旨在号召大家积极行动起来,主动筛查,规范诊疗,全面遏制病毒性肝炎对全民健康造成的威胁。




PART1
2021年乙肝、丙肝发病近十年最高

病毒性肝炎是由肝炎病毒引起的,严重危害人们身体健康的重大传染病,常见的肝炎病毒有甲、乙、丙、丁、戊型。其中以乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)最常见。

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 图1 全球病毒性肝炎死亡数

    据国家卫健委发布的数据,2021年全国乙肝发病数相比于2020年同比增长37.5%,丙肝的发病数同比增长26%。乙肝、丙肝发病数为近十年来最高,提示疾病控制情况并不乐观。且乙肝和丙肝的诊断率仅分别为18.7%18.2%,治疗率仅分别为10.8%7.0%。距离WHO确立的“2030目标”乙肝和丙肝的诊断率90%,治疗率80%之间存在着巨大的差异,因此,我们应进一步提高乙型肝炎和丙型肝炎的筛查和诊断,并对确诊患者积极和规范地治疗,提高诊断率和治疗率。


PART2

高敏病毒核酸定量检测——肝病管理的“导航仪”

1、
高敏HBV DNA检测

  为了更好地规范慢乙肝的诊断和治疗,助力实现WHO提出的“2030目标”,2019年最新版的《慢性乙型肝炎防治指南》针对筛查和治疗进行了下列更新:

扩大筛查范围

鼓励在不涉及入托、入学和入职的健康体格检查中或就医时,进行 HBsAg、抗-HBc 和抗-HBs 筛查 ;此项对于一般人群筛查的建议可尽早发现HBsAg 阳性、有潜在疾病进展风险和需要治疗的患者,是后续扩大对慢性乙型肝炎患者治疗的前提。

扩大抗病毒治疗适应症:

新指南放宽了抗病毒治疗的适应症不再对 HBV DNA 载量提出要求只要检测结果为阳性ALT 升高( 排除其他原因) 或正常但有高危风险因素或肝脏组织活检结果显示炎症纤维化患者均应推荐抗病毒治疗。采用高灵敏的实时定量PCR 方法检测 HBV DNA,有助于检出低病毒载量的患者,以便尽早开始抗病毒治疗。

 高敏HBV DNA定量检测贯穿治疗全过程 


1

弥补定性检测不足

由于部分乙肝患者是感染了不表达HBeAg的HBV突变,此时定性检测抗原或抗体无临床意义。而HBV-DNA检测可检出血清中微量的HBV,其灵敏度和准确度均高于血清标志物检测。将两者联合更有利于对患者病情进行早期诊断。

2

提供抗病毒治疗的依据,判断疗效及停药指导

传统疗效判断多依据肝功能和HBV DNA转阴等变化,而病毒定量可客观反映病毒血症水平,指导抗病毒治疗效果。在指导用药时,也将低于HBV DNA检测下限作为停止用药的指标。

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2、高敏HCV RNA检测

由于HCV感染目前仍无有效疫苗预防,所以及早明确诊断并予治疗是防治慢性丙型肝炎的关键。HCV RNA是确认HCV现症感染的检验手段,只要被检测出HCV RNA阳性就应进行抗病毒治疗,这已成为国内外的一致共识,故HCV RNA检测已成为慢性丙型肝炎的诊断和治疗前评估的重要依据。

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图2 诊断现症HCV感染或再感染的推荐流程

 高敏HCV RNA定量检测——治疗检测的首选  

与普敏HCV RNA检测相比,高敏HCV RNA检测灵敏度更高,可监测抗病毒治疗过程中的病毒载量变化,及时发现治疗效果不佳的患者,尽早调整治疗方案,从而提高治疗有效率,减轻患者的经济负担。因此高敏HCV RNA检测方法是HCV相关肝细胞癌的抗病毒治疗及停药后复查监测的首选,且已被美国疾病控制与预防中心、欧洲肝病学会、我国肝脏病学会和传染病学会推荐对HCV感染者进行检测。

 PART3

建议筛查人群

 乙肝筛查人群

大众人群

鼓励在不涉及入托、入学和入职的健康体格检查中进行筛查

高危人群见下表

   检测方法

筛查项目需包括但不限于 HBsAg、抗‐HBs 和抗‐HBc,对HBsAg阳性者,包括正在接受抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者,采用高敏HBV DNA(检测下限为10~20 IU/ml)】

   丙肝筛查人群

大众人群愿检尽检

高危人群应检尽检(见下表)

抗体阳性者核酸检测全覆盖
   检测方法

HCV 血清学抗体检测为 HCV 感染筛查的首选方法,若抗‐HCV 阳性应进一步检测HCV‐RNA】


乙肝、丙肝感染的高危人群            
1

人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染者

2

高危性行为史人群,如多个性伴、男男同性恋者

3

静脉药瘾者

4

育龄期备孕妇女及孕妇

5

HBV 感染者的性伴侣和家庭接触

6

接受免疫抑制剂或抗肿瘤药物和抗 HCV 药物治疗者等

7

准备进行特殊或侵入性医疗操作的人群

8肝脏生化检测不明原因异常者,如 ALT 升高、胆红素升高
   PART4

宝创高敏HBV DNA/HCV RNA定量检测试剂盒

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    产品优势

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技术参数

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